近日
福建省科学技术厅联合
福建省药品监督管理局共同印发
《福建省创新药物研发奖励资金
补助实施办法》
（以下简称《实施办法》）
《实施办法》自印发之日起施行，有效期4年。《实施办法》用于福建省（不含厦门市）对创新药、改良型新药研发以及仿制药质量和疗效一致性评价研发奖励补助资金管理全过程，主要包括支持对象、补助标准、申报条件、资金申请、审核、下达、监督等内容。
奖补资金
具体要点如下↓
一是在省内转化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药（1类生物制品、化学药和中药）和改良型新药；
二是省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种。
1.对在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予创新药不同临床试验阶段实际投入研发费用30%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元奖励；
2.对在省内转化的改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予改良型新药不同临床试验阶段实际投入研发费用20%，最高分别为300万元、800万元、1500万元奖励，每个单位每年支持额度不超过1亿元。
3.对省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，分别按不超过其研发评价成本的40%、30%和20%给予一次性奖励，最高不超过300万元，单个企业每年支持额度最高不超过1000万元。
1.
2.事业单位具有独立法人资格，具备生物医药研究基础和条件的省属事业单位、中央驻闽科研单位、各设区市所属事业单位（不含厦门市）。
来源：福建省科学技术厅、福建省药品监督管理局、福建发布
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